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中国发布丨国家药监局:7月1日起化妆品生产企业应确保全部活动可
发布日期:2022-01-09 19:40   来源:未知   阅读:

  中国网1月7日讯 国家药监局近日印发《化妆品生产质量管理规范》(以下简称《规范》),自2022年7月1日起施行。

  《规范》要求从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人、受托生产企业(以下统称“企业”)建立并执行从业人员健康管理制度。直接从事化妆品生产活动的人员应当在上岗前接受健康检查,上岗后每年接受健康检查。患有国务院卫生主管部门规定的有碍化妆品质量安全疾病的人员不得直接从事化妆品生产活动。企业应当建立从业人员健康档案,至少保存3年。

  《规范》提出,企业应当建立并执行追溯管理制度,对原料、内包材、半成品、成品制定明确的批号管理规则,与每批产品生产相关的所有记录应当相互关联,保证物料采购、产品生产、质量控制、贮存、销售和召回等全部活动可追溯。

  建立并执行质量管理体系自查制度。自查实施前应当制定自查方案,自查完成后应当形成自查报告。自查报告应当包括发现的问题、产品质量安全评价、整改措施等。LED太阳能路灯驱动ic,每年对化妆品生产质量管理规范的执行情况进行自查。

  《规范》明确,企业应当依照相关法律法规的规定和标签标示的要求贮存留样的产品,并保存留样记录。留样保存期限不得少于产品使用期限届满后6个月。发现留样的产品在使用期限内变质的,企业应当及时分析原因,并依法召回已上市销售的该批次化妆品,主动消除安全风险。

  此外,《规范》还对厂房设施与设备管理、物料与产品管理、生产过程管理、委托生产管理、产品销售管理等作出规定。

  根据要求,自2022年7月1日起,化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照《规范》要求组织生产化妆品。2022年7月1日前已取得化妆品生产许可的企业,其厂房设施与设备等硬件条件须升级改造的,应当自2023年7月1日前完成升级改造,使其厂房设施与设备等符合《规范》要求。